Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακαλεί παρτίδα σκευάσματος σιδήρου από την αγορά μετά από χημικό έλεγχο.
Πιο αναλυτικά και όπως αναφέρει ο ΕΟΦ για το σκεύασμα σιδήρου VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, κατά τον έλεγχο εντοπίστηκαν υπολείμματα πλαστικών στο φιαλίδιο.\
Το συγκεκριμένο σκεύασμα περιέχει την ουσία Ferrous gluconate (γλυκονικός σίδηρος), όπως αναφέρει ο Οδηγός Φαρμάκων Γαληνός.
Ο σίδηρος (iron) έχει σπουδαία βιολογική σημασία στην αιμοποίηση και στα οξειδοαναγωγικά φαινόμενα των ιστών.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ
«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g λόγω του ότι κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας παρατηρήθηκαν μη κανονικά ευρήματα (εντοπίσθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια) βάση της υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεσης Δοκιμών/Αναλύσεων της Δ/νσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ .
Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
Περισσότερες ειδήσεις σήμερα
Ρούλα Κορομηλά: «Ο Άγιος Παΐσιος με σήκωσε από τον τάφο» – Το θαύμα που έζησε